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行业 · 生命科学

医疗设备

面向手术机器人、实验室自动化和诊断设备的精密传动部件,满足医疗级可追溯要求。

医疗设备制造商需要的传动部件,不只是精密,还必须可追溯,并且采用适合生物相容性后处理的材料。沃孚尔为全球手术机器人 OEM 和实验室自动化设备制造商提供定制齿轮、微型轴类零件和胀套。每批产品均可随附材料证明,加工与检测记录厂内留档可追溯。

我们交付什么

面向医疗行业的定制零部件

手术机器人关节减速器

不锈钢磨齿齿轮,5级精度,用于低背隙关节运动

微型轴类零件

Ø3 mm – Ø12 mm 精密轴,适用于器械关节传动

实验室自动化同步轮

不锈钢或阳极氧化铝同步轮,用于移液与扫描平台

零背隙联轴器

波纹管 / 膜片联轴器,用于编码器闭环驱动

胀套

替代键连接,消除旋转器械轴上的连接背隙

医疗设备是对齿轮和传动零件要求最高的应用场景之一。原因很简单:患者在系统中,监管也在系统中。每一个零件都需要清晰的材料来源记录、检测记录和热处理记录。这样当 FDA、NMPA 或 CE 审核人员询问"这个齿轮从哪里来"时,OEM 可以用一页文件完整回答。

我们为手术设备提供 SUS440C、17-4 PH 等手术级不锈钢磨齿齿轮,精度可达5级精度;也可制造用于腹腔镜器械的 Ø3 mm 微型轴,以及用于实验室移液机器人的零背隙波纹管 / 膜片联轴器。每批产品均可随附材料证明。

我们自身不是 ISO 13485认证工厂,但我们长期为 ISO 13485体系下的客户供应零部件,并提供其质量体系所需的文件资料。

该行业常采购的产品

可查看完整产品规格

每张产品卡片均可进入详情页,查看完整能力范围、材料和标准。

工程要求

医疗行业零件的特殊要求

材料证明

每批出货附带材料证明,支持 EN 10204 3.1 / 3.2

生物相容性友好材料

SUS304、SUS316L、SUS440C、17-4 PH,适用于客户后续钝化处理

适合灭菌的表面状态

化学镀镍、电解抛光,或机械抛光至 Ra ≤ 0.4

背隙控制

磨齿齿轮、零背隙联轴器、胀套

材料追溯完整

每批出厂前完成 CMM 尺寸与齿形检测

批次追溯

通过条码批次号追溯至原材料炉号

客户

医疗行业在合作客户

以下为部分国际知名客户。完整记录保存在我们的出货档案中。

SIASUN
UBTECH
BEAR ROBOTICS

案例

代表性项目成果

背隙 < 5弧分 · 3,000小时耐久

手术机器人关节齿轮,ISO 5级精度

为一款7自由度手术机器人手臂定制斜齿轮组。采用 SUS440C 磨齿,节距误差±0.005 mm,随货提供材质证明。

600 mm 行程定位精度0.05 mm

实验室自动化移液同步轮

为国内临床诊断设备 OEM 定制硬质阳极氧化7075铝合金 HTD 3M 同步轮,用于驱动96孔移液头。

常见问题

医疗设备客户常问的问题

你们有 ISO 13485认证吗?

没有。沃孚尔通过的是 ISO 9001:2015认证,不是 ISO 13485。我们作为零部件供应商,服务于 ISO 13485体系下的 OEM 客户,并提供其质量体系所需的材料证明与热处理记录。

你们提供材料证明吗?

提供。默认随货提供 EN 10204 3.1材料证明。EN 10204 3.2,也就是带第三方见证的材料证明,可按需提供,通常会增加约1周交期。

可以供应生物相容性级别的不锈钢吗?

可以。SUS304、SUS316L、SUS440C、17-4 PH 都是我们的常用材料。我们不在内部进行钝化处理,但交付的表面状态可满足客户后续钝化处理要求。

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